近日，江西普正制药股份有限公司与中国医学科学院药物研究所联合研发的绣球总苷片、绣球总苷提取物两个中药1.2类创新药，获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。这是普正制药首次在中药一类创新药研发领域获得临床批件，标志着公司在创新发展的道路上，迈出了具有重大里程碑意义的一步。

　　绣球总苷片与绣球总苷提取物拟用于治疗膜性肾病，是普正制药与中国医学科学院药物研究所张东明教授团队联合研究开发的1.2类中药创新药。该新药来源于天然植物提取物，经现代药理药效模型的药效筛选和验证，具有较好的治疗肾病的活性，有望填补膜性肾病治疗领域天然药物的空白。

　　肾病细分赛道临床刚需稳固，现有治疗手段有限，用药缺口明显。激素和免疫抑制剂仍是主流，但副作用大、部分患者耐药或不耐受的问题长期存在。依托植物源路径开发肾病新药，正成为当前中药创新的热门方向。

　　天然提取物类创新中药，因具备多靶点调节、长期用药安全性较高等优势，正成为肾病新药研发的热门方向。绣球总苷片一旦成功上市，有望为患者提供一种全新的、源自天然的治疗选择。

　　对于普正制药而言，不仅丰富了企业创新药产品管线，更是公司切入百亿级肾病药物市场的战略落子。公司后续将全力推进绣球总苷片的临床试验工作，持续深化与中国医学科学院药物研究所等科研机构的合作，围绕天然产物持续布局肾病及其他慢病领域的创新药管线，为广大医患提供健康解决方案。(戴华臻)